Das waren die alten Zeiten vor der Krise von Medikamenten Engpässe in den Vereinigten Staaten spiralförmig außer Kontrolle geraten.
Im Jahr 2004 erzielte das maßgebliche Zahnreinigung Berlin
Informationen über die Drogen-Service von der University of Utah kritische Engpässe für 58 Medikamente. Im vergangenen Jahr die Zahl der neuen Engpässen
erreichte 211, und in diesem Jahr Berichte über neue Knappheiten werden in einem Tempo von mehr als einem Tag ankommen. So stand by für ein Jahr der Rekorde, der Service ist
Regisseur Erin Fox, erzählte mir.
Wir reden hier nicht über obskure Medikamente oder "orphan drugs", die diese verwendet werden, um seltene Erkrankungen zu behandeln sind. Diese Medikamente werden jeden Tag in Betrieb
Räume, durch Rettungskräfte und in Krebszentren.
Dazu gehören solche weit verbreitete Medikamente wie Leucovorin, eine Komponente der Goldstandard für die Behandlung von Darmkrebs. Seit etwa 2008,
Leucovorin hat in einem "chronischen, anhaltenden, bösartige, eiternde Mangel" trotz ihrer Bedeutung gewesen, sagt Dwight Kloth, Leiter der Apotheke am Fox Chase
Cancer Center in Philadelphia.
Obwohl es mehrere Gründe für die Explosion der Droge Engpässe in diesem Land, zusammen sind sie zeigen, dass die Struktur der pharmazeutischen
Industrie und ihre Reglementierung sind beide zutiefst fehlerhaft. Es hilft nicht, dass der Kongress, die oft verhält sich wie eine Tochtergesellschaft der Pharma-Industrie,
hat die Food and Drug Administration anständige Werkzeuge gegeben, um das Problem anzugehen.
Diese Tools umfassen Informations-und Schlagkraft. Die FDA fehlt beides. Außer in einigen wenigen Fällen sind Pharmaunternehmen nicht verpflichtet, vorab über eine Entscheidung Ausgabe
einzustellen macht eine Droge - nicht an die Regierung, noch Krankenhäuser, Ärzte oder Patienten.
Pharmafirmen sind verpflichtet, die FDA im Voraus anmelden, wenn sie der einzige Anbieter für eine "medizinisch notwendig" Drogen sind. Aber die Definition von "medizinisch
notwendig "ist düster, sogar weit verbreitete Medikamente gegen Krebs sind in der Regel nicht auf der Liste, sagt Michael Link, ein Stanford-Professor der Pädiatrie und designierte Präsident der
American Society of Clinical Oncology.
Was ist die gesetzliche Strafe für die Verletzung der Voraus-notice Regel? Es gibt nicht ein. Die FDA kann den Verletzer ein strenges Gespräch zu, aber danach, es ist erschossen
seiner Schraube. Es kann Zahnärzte Berlin versuchen, Kieferknochen ein Unternehmen in die Weiterbildung zu einem wichtigen Produkt herzustellen, aber "wenn sie einmal zu überdenken verweigern, es gibt nichts, was wir tun können",
, sagt Valerie Jensen, Leiter der FDA-Medikament Mangel Programm.
Drug Entscheidungsträger sind nicht erforderlich, zu sagen, warum sie aufgehört, ein Medikament haben. Als Utah Fox berichtete im November auf einer Konferenz über Drogen-Mangel, der Grund, die meisten
oft zitiert - in 47% der Fälle - ist "unbekannt". Es ist dem Hersteller bekannt, natürlich, nur nicht an die Öffentlichkeit.
Fast alle kritischen Engpässen bei den generischen Produkten, die uns sagt, dass dies sehr viel mit Geld zu tun hat. Die Gewinnspannen für Generika sind ein
Bruchteil der für Arzneimittel noch unter Patentschutz. Daher die Kosten-Nutzen-Kalkül für ein Generika-Unternehmen immer genervt von der FDA über seine
Produktionsstandards, sagen wir, eine Menge von denen für ein Unternehmen mit einem Blockbuster-Monopol.
No comments:
Post a Comment